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Isophar Latam | Stand 434

FICHA DE LA EMPRESA
Dirección Postal: Carlos Villate 3182
CP - Localidad - País: (B1636GQB) Olivos, Argentina
Teléfonos: (54-11) 4115-7377 / 4115-9655
Mail: customerservice@isophar.com
Rubro: Servicios
Origen: Argentina
Año de fundación: 2003

Productos

  • Agua Purificada, WFI | Validación y Soporte Analítico

    La división AGUAS de Isophar realiza la evaluación de los sistemas de PW y WFI, realiza IQ, OQ, PQ y cuenta con laboratorio propio para la determinación de TOC, pH, Conductividad y Análisis Microbiológicos.

  • Análisis Físico-Químicos

    El nuevo Laboratorio de ISOPHAR, equipado con la última tecnología analítica (HPC, GC, Absorción Atómica, Espetro, Difracción por Rx entre otros) permite cubrir las necesidades analíticas de la industria.

  • Calificación de Equipos IQ OQ PQ

    ISOPHAR lidera el mercado en la Calificación de Equipos y cuenta con más de 3700 equipos calificados, desafiando en la Etapa IQ en forma integrada con los sistemas de Control todos los desafíos de los sistemas Eléctricos, Neumáticos, Hidráulicos y Me

  • Calificación de Sistemas HVAC

    ISOPHAR desafía a los sistemas HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) en la forma más exigente para demostrar que fueron diseñados según los criterios GMP, instalados siguiendo las Buenas Prácticas de Ingeniería y Automación.

  • Cleanrooms | Diseño y Clasificación

    ISOPHAR cuenta con un equipo propio de Diseño de Áreas limpias. Trabajamos en conceptos de Diseño para cumplir con las exigencias cGMP a largo plazo, mirando y participando de las tendencias mundiales de aplicación en Diseños de Cleanrooms.

  • Computer System Validation (CSV)

    ISOPHAR desafía a los sistemas que tienen impacto GxP en la gestión de datos críticos de proceso cumpliendo con los requisitos de la CFR 21 - Part 11 (FDA), y los lineamientos de la GAMP 5 (ISPE).

  • Laboratorio de Análisis Microbiológicos

    ISOPHAR cuenta con un nuevo laboratorio microbiológico GRADO A, ENTORNO B (ISO 14.644) para poder hacer: Análisis de Productos ESTERILES Control Higiénico Validaciones Microbiológicas Test de Promoción de Crecimiento Determinación de Endotoxina

  • Laboratorio de Calibraciones

    ISOPHAR cuenta con la representación de Metrology System, acreditada en ISO 17025 en variables Eléctricas, Dimensionales, Presión, Temperatura, Masa, pH, Conductividad, entre otros.

  • Validación de Métodos Analíticos

    En combinación con el Departamento de Analítica Aplicada e integrando las actividades para generar valor y reducir los tiempos, ISOPHAR lleva a cabo la Validación de Métodos Analíticos y Adecuación de Técnicas y tecnologías.

  • Validación de Procesos

    ISOPHAR se mantiene a la vanguardia normativa y ejecuta las validaciones de los distintos procesos y formas farmacéuticas, analizando sus variables, estableciendo los espacios de Diseño y siguiendo las recomendaciones de las ICH.

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