13° Exposición y Congreso para la Ciencia y Tecnología Farmacéutica, Biotecnológica y Veterinaria

Análisis de riesgo en las etapas de Investigación y Desarrollo.

Publicado por Alejandra Rincon

Lic. Rodolfo Rubio-Garcia
Bioeliga S.R.L

Análisis de Riesgos en las etapas de Investigación y Desarrollo. Desde la aparición de las normativas de ICH Q8(R2), Q9(R1) y Q10 basadas en el concepto de Calidad desde el Diseño (QbD), la forma de comunicación e intercambio de información para obtener un medicamento seguro y eficaz durante todo su ciclo de vida induce a los sectores de investigación y Desarrollo a realizar la comunicación de sus avances mediante la gestión de riesgos. Se explicará la modalidad de análisis de riesgo, en las primeras etapas del desarrollo hasta la transferencia de los productos a Planta, con algunas herramientas usadas en el análisis.
Desde Octubre 06, 2023 17:00
hasta Octubre 06, 2023 18:00
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