13° Exposición y Congreso para la Ciencia y Tecnología Farmacéutica, Biotecnológica y Veterinaria

Bioexención: la herramienta para demostrar eficacia y seguridad en fármacos desde el desarrollo.

Publicado por Agustina Bazzana

Javier Achaval
Dominguezlab

BIOEXENCIÓN: LA HERRAMIENTA PARA DEMOSTRAR EFICACIA Y SEGURIDAD EN FÁRMACOS DESDE EL DESARROLLO La formulación de medicamentos genéricos y similares es uno de los desafíos más importantes que enfrenta la industria farmacéutica latinoamericana. Frecuentemente se invierten en el desarrollo de formulaciones recursos tecnológicos, humanos y económicos sin un claro marco conceptual y, en ciertos casos, sin un verdadero conocimiento del medicamento comparador. En una gran cantidad de casos las autoridades sanitarias permiten bioexeptuar estudios clínicos de bioequivalencia mediante la caracterización de solubilidad, permeabilidad y perfiles de disolución. Por otro lado, la formulación de líneas de un determinado producto debe necesariamente tomar en cuenta los conceptos de bioexenciones por proporcionalidad, a fin de reducir el número de estudios que deben ser realizados. En esta conferencia presentaremos un modo racional para la formulación de medicamentos genéricos y similares, a través de la completa caracterización de la formulación del medicamento de referencia, por medio del análisis de la composición y herramientas in vitro. Presentaremos además el modo de implementar diseños de experimentos de disolución utilizando una batería de medios biorrelevantes, y su aplicación a estudios de bioexención por proporcionalidad de la dosis.
Desde Octubre 06, 2023 18:30
hasta Octubre 06, 2023 19:30
Seguinos en nuestras redes sociales

Congreso y Exposición

Institucional

Contáctenos

  • Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  • Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
©2023 Reservados todos los derechos ETIF S.A..